加州大学旧金山分校寻求参与者进行四项裸盖菇素临床试验

加州大学旧金山分校（UCSF）正在寻求参与者进行四项临床试验，探索裸盖菇素对精神健康状况和慢性下背痛的影响。目前，该大学正在进行八项与裸盖菇素相关的临床试验，其中两项“正在进行，不接受新患者”，两项“尚未接受患者”，而四项“对符合条件的人开放”。

以下是目前正在招募参与者的四项试验的概要，感兴趣的读者可以通过提供的链接联系学校申请或获取更多信息。

年轻成人厌食症的裸盖菇素疗法研究

概要

这是一项针对年轻成人难治性厌食症患者的单中心裸盖菇素疗法试验。裸盖菇素疗法包括三次准备会议、第一次裸盖菇素给药（20毫克）、两次整合会议、第二次裸盖菇素给药（30毫克），以及四次最终整合会议。进食障碍症状将在治疗前后进行测量。每位年轻成人参与者需招募两名家庭成员参与研究，其中一名需参加部分准备会议和整合会议，并接受关于如何支持年轻成人参与者进行裸盖菇素治疗的心理教育。研究人员假设裸盖菇素能增加认知灵活性，这种增加将预测长期的认知僵化、习惯性进食和运动行为的变化。

招募对象年龄：18-25岁。符合条件者需满足以下条件：

• 能够理解和提供知情同意。

• 年龄在18至25岁之间。

• 符合《精神疾病诊断与统计手册》（DSM-5）中任何类型的厌食症标准。

• 目前正在经历厌食症症状。

• 在至少一次针对进食障碍的治疗或更高级护理尝试后，仍持续存在厌食症诊断。

• 能够流利阅读和书写英文。

• 在试验期间不会对药物或手术程序进行预期更改。

• 承诺参加所有现场和远程研究访问，并参与所有数据收集程序。

• 能够确定两位家庭成员或亲密朋友共同参与研究，他们需参加特定的治疗会议，在给药日接他们回家并在当晚陪伴。

• 同意在开始研究前两周及研究结束后一个月内使用高效避孕措施。

• 同意在每次裸盖菇素给药前一周内停止服用任何非处方药、营养补充剂或草药补充剂，除非获得研究团队批准。例外情况将由研究团队评估，包括对乙酰氨基酚、非甾体抗炎药以及常见剂量的维生素和矿物质。

• 同意在每次裸盖菇素给药日当天早上，按照平时的摄入量饮用含咖啡因的饮料（如咖啡、茶）。如果不经常饮用含咖啡因的饮料，则必须同意不在给药日前饮用。

帕金森病抑郁的裸盖菇素疗法

概要

本研究旨在探讨帕金森病患者在接受裸盖菇素治疗后，抑郁症状是否有改善。这是一项随机对照试验，通过口服裸盖菇素治疗帕金森病患者的抑郁症。主要目标是考察裸盖菇素治疗在此类患者中的疗效。计划招募60名年龄在40至80岁之间的早期到中度帕金森病（Hoehn和Yahr阶段1-3在“开期”）患者，这些患者符合中度及以上抑郁症状的标准，并满足所有其他入组和排除标准。参与者将完成两次药物给药会议，每次接受低剂量（“微剂量”）到高剂量的口服裸盖菇素。此外，参与者还需完成一系列心理治疗会议。临床评估、神经影像学、非侵入性脑刺激和外周血采集将用于量化抑郁症状、其他非运动和运动症状、生活质量以及选定的神经和血液生物标志物的变化。随访将持续到第二次给药后三个月。主要终点将评估研究程序的有效性、安全性和耐受性。

招募对象年龄：40-80岁。符合条件者需满足以下条件：

• 年龄在40至80岁之间。

• 能够流利阅读和书写英文。

• 经神经科医生诊断为特发性帕金森病（PD），Hoehn和Yahr阶段1至3在“开期”（即药物/深部脑刺激对帕金森运动特征如运动迟缓和肌强直有效的时间段）。

• 目前正在经历抑郁症状。

• 能够参加所有现场访问以及虚拟访问。

• 具有积极管理和协调的初级保健提供者、神经科医生或精神病医生。

慢性下背痛的裸盖菇素疗法

概要

本研究旨在评估裸盖菇素疗法是否有助于患者更有效地应对慢性下背痛。患者可能在斯坦福大学和加州大学旧金山分校（UCSF）招募，但研究程序将在UCSF进行。每位参与者将接受一剂裸盖菇素，可能还有一或多种其他药物。参与者将接受两次准备会议、一次给药会议、三次讨论裸盖菇素体验的整合会议，以及多次随访会议。

慢性疼痛与更高的疼痛相关压力、抑郁、情绪功能障碍、无助感、绝望感和自杀意念有关。裸盖菇素是一种可能有助于缓解慢性疼痛患者心理和情绪症状的药物。先前测试裸盖菇素疗法的研究显示，多项行为和精神健康结果有所改善，但尚不清楚裸盖菇素疗法是否同样有助于患者更有效地应对慢性疼痛。研究人员将确定裸盖菇素疗法是否能改善患者应对慢性下背痛的能力。如果裸盖菇素疗法在此类患者中有效，其使用可以纳入慢性下背痛和其他心理疾病的干预措施中。

招募对象年龄：25-70岁。符合条件者需满足以下条件：

• 年龄在25至70岁之间。

• 能够流利阅读和书写英文。

• 被诊断为慢性下背痛。

• 能够参加所有现场访问以及虚拟访问。

• 曾尝试过至少两种以前的药物/程序和物理治疗试验来治疗下背痛。

至幻亚状态的神经和生理关联

概要

本研究的主要目的是更好地了解致幻体验中可能出现的不同心理状态和身体反应。通过对同一参与者在MRI扫描下反复评估裸盖菇素的作用，研究人员希望识别出这些致幻体验中可靠的脑部和身体反应。这将为未来关于裸盖菇素及相关致幻剂的研究提供启示，并解释其治疗作用。本研究将招募最多12名有致幻物质经验的健康志愿者。参与者将接受四次裸盖菇素给药，每次给药间隔至少七天。首次给药剂量为10毫克，属低到中等剂量；其余三次给药剂量为25毫克，属高剂量，符合现代临床试验中选择的剂量。从最初的现场筛选访问到最后的随访，参与者将在研究中停留约6-12周，并访问研究现场五次。首次访问将是现场筛选访问，研究人员将评估参与者的入组资格。随后将有四次前往扫描中心进行给药和磁共振成像（MRI）扫描，最后有一次远程随访。每次给药访问将包括四个躺在MRI扫描仪内的扫描期，每个“在扫描仪中”的会话将持续约45分钟。实际扫描称为“运行”，每次持续约12分钟。在这些“运行”期间，研究人员将每隔100秒向参与者提出两个简短的问题，询问他们的当前体验是积极还是消极。他们将使用一个按钮盒用手记录答案。每次给药访问后的第二天，研究人员将安排电话与参与者联系，检查他们的状况，并进行一次关于他们在裸盖菇素作用下的体验的非正式访谈。

招募对象年龄：21-70岁。符合条件者需满足以下条件：

• 有致幻物质的经验。

• 心理和身体健康。

• 有MRI机器使用经验（可选但优先考虑）。

• 时间灵活，能够在四周内每周或每两周进行一次扫描。

• 年龄在21至70岁之间。

• 流利掌握英文读写能力。

• 能吞咽药片或胶囊。

• 如果有生育能力，必须是非哺乳期，入组时和每次实验前妊娠测试呈阴性，并同意在整个研究期间采取适当的避孕措施。适当的避孕措施包括宫内节育器（IUD）、注射、植入、阴道或透皮激素方法、禁欲、口服激素加屏障避孕法、绝育伴侣、双重屏障避孕法。任何屏障方法或口服激素均需两种避孕措施（例如，安全套加隔膜、安全套或隔膜加杀精剂、口服激素加杀精剂或安全套）。不具生育能力定义为已记录的子宫切除术、双侧输卵管切除术、双侧卵巢切除术和/或输卵管结扎，永久性绝育（如Essure装置），绝经后，或男性。男性参与者在整个研究期间也不得计划捐献精子。

• 能够并愿意提供知情同意。

• 能够并愿意使用计算机和手机或平板电脑输入电子数据。

• 同意在48小时内向研究人员报告任何新的或变化的医疗状况。

(全文结束)